Rezultatet e reja klinike hapin perspektiva të reja trajtimi për pacientet

Shtimi i tucatinibit (Tukysa) në terapinë e mirëmbajtjes së linjës së parë me trastuzumab (Herceptin) dhe pertuzumab (Perjeta) vonoi progresionin e sëmundjes te pacientet me kancer metastatik të gjirit HER2-pozitiv, duke zgjatur potencialisht kohën pa kimioterapi. Këto janë rezultatet e studimit klinik të fazës III HER2CLIMB-05, të prezantuara në Simpoziumin për Kancerin e Gjirit në San Antonio, i mbajtur nga 9 deri më 12 dhjetor 2025. Rezultatet e këtij studimi u publikuan njëkohësisht në revistën Journal of Clinical Oncology.

Kanceri i gjirit HER2-pozitiv përbën rreth 17 për qind të të gjitha rasteve të kancerit të gjirit dhe lidhet me një normë pesëvjeçare mbijetese më të ulët se 50 për qind te pacientet me sëmundje metastatike. Që nga viti 2012, terapia e linjës së parë për kancerin metastatik të gjirit HER2-pozitiv ka mbetur kryesisht e pandryshuar dhe përbëhet nga kimioterapia e ndjekur nga terapia e mirëmbajtjes me dy antitrupa monoklonalë anti-HER2, deklaroi dr. Erika Hamilton, drejtoreshë e kërkimeve për kancerin e gjirit në Sarah Cannon Research Institute në Nashville, transmeton Telegrafi.

Kur tucatinibi shtohet në terapi, zgjatet koha deri në përpariminn e sëmundjes

Aktualisht, shumica e pacienteve përjetojnë progresion të sëmundjes brenda dy viteve nga fillimi i trajtimit dhe shpesh detyrohen të kalojnë sërish në kimioterapi.

– Rezultatet e studimit tonë tregojnë se shtimi i tucatinibit në kujdesin standard përfaqëson një opsion të përmirësuar të terapisë së mirëmbajtjes së linjës së parë për pacientet me kancer metastatik të gjirit HER2-pozitiv, duke ofruar mundësinë e zgjatjes së kohës deri në progresionin e sëmundjes dhe kohës pa kimioterapi. Tucatinibi, si inhibitor selektiv i HER2, ka treguar më parë efikasitet në linja të mëvonshme trajtimi, përfshirë edhe pacientet me metastaza në tru, sipas rezultateve të studimit HER2CLIMB, theksoi dr. Hamilton, e cila prezantoi studimin.

Bazuar në këto të dhëna, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) e miratoi këtë ilaç në vitin 2020 për trajtimin e kancerit të gjirit HER2-pozitiv lokalisht të avancuar, jooperabil ose metastatik, përfshirë pacientet me metastaza në tru, pas të paktën një terapie të mëparshme.

– Studimi HER2CLIMB-05 u nis për të vlerësuar efikasitetin e tucatinibit në terapinë e mirëmbajtjes së linjës së parë te pacientet me kancer metastatik të gjirit HER2-pozitiv që kishin përfunduar terapinë induktive të bazuar në kimioterapi pa progresion të sëmundjes. Gjithashtu, synimi ishte të vlerësohej nëse targetimi i HER2-së si në nivel intracelular, me tucatinib, ashtu edhe në nivel ekstracelular, përmes bllokadës së dyfishtë me antitrupa monoklonalë, mund të përmirësojë rezultatet për pacientet, theksoi dr. Hamilton.

Në studim u përfshinë 654 paciente me kancer të avancuar të gjirit HER2-pozitiv, të cilat kishin përfunduar 4 deri në 8 cikle kimioterapie induktive së bashku me trastuzumab dhe pertuzumab, pa shenja progresioni të sëmundjes. Pacientet u randomizuan për të marrë tucatinib ose placebo, në kombinim me trastuzumab dhe pertuzumab të vazhdueshëm.

Me një median ndjekjeje prej 23 muajsh, pacientet që morën tucatinib kishin mbijetesë pa progresion të sëmundjes (PFS) më të gjatë se dy vjet, me një përmirësim prej 8,6 muajsh krahasuar me grupin kontroll.

Pacientet me sëmundje HR-negative kishin ulje të rrezikut të progresionit ose vdekjes prej 44,6 për qind, me përmirësim të medianës së PFS prej 12,3 muajsh. Ato me sëmundje HR-pozitive kishin ulje të rrezikut të progresionit ose vdekjes prej 27,5 për qind dhe përmirësim të medianës së PFS prej 6,9 muajsh.

Te 12,2 për qind e pacienteve që kishin metastaza në tru në fillim të studimit, tucatinibi pothuajse dyfishoi medianën e PFS – mbijetesën pa progresion të sëmundjes në sistemin nervor qendror, që përfaqëson kohën deri në përparimin e kancerit në tru ose vdekjen nga çdo shkak – nga 4,3 muaj në 8,5 muaj.

Tucatinibi mund të ketë përfitime të gjera në nën-grupe të ndryshme pacientësh

Këto gjetje sugjerojnë se tucatinibi mund të ketë përfitime të gjera për nën-grupe të ndryshme pacientësh, vlerëson dr. Hamilton. Ajo theksoi rëndësinë e përmirësimit të targetimit të HER2-së gjatë fazës së mirëmbajtjes, në vend që të pritet progresioni i sëmundjes.

– Zgjatja e fazës së mirëmbajtjes u mundëson pacienteve të ruajnë kontrollin e sëmundjes dhe të zgjasin kohën pa kimioterapi, tha dr. Hamilton.

Ajo shtoi se rezultatet e studimit HER2CLIMB-05, së bashku me të dhënat e fundit nga studimi PATINA, ku përfshirja e palbociklibit (Ibrance) në regjimin e trajtimit për kancerin metastatik të gjirit HR-pozitiv, HER2-pozitiv tregoi një përmirësim të PFS prej 15 muajsh, mbështesin kalimin drejt strategjive më të personalizuara të mirëmbajtjes së linjës së parë për këtë grup pacientësh.